Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amivas ireland ltd - artesunate - malaría - krabbamein - artesunate amivas is indicated for the initial treatment of severe malaria in adults and children. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun malaríulyf lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloxacin - sýklalyf fyrir almenn nota, antiinfectives fyrir almenn nota - turkeys; dogs; cattle; chicken - hænur:fyrir meðferð langvarandi öndunarfærum af völdum viðkvæm stofnum kólígerlar og r gallisepticum. kalkúna: til meðferðar við langvinnum öndunarfærasýkingum af völdum viðkvæmra stofna escherichia coli og mycoplasma gallisepticum. einnig fyrir meðferð sýkingar af völdum pasteurella multocida. hundar: til meðhöndlunar á bráðum óbrotnum þvagfærasýkingum af völdum escherichia coli eða staphylococcus spp. og yfirborðslegur púði sem stafar af staphylococcus intermedius. nautgripum:fyrir meðferð nautgripum sjúkdóma í öndunarfærum (skipum hiti, kálfur lungnabólgu) af völdum einn eða blandað sýkingum með pasteurella haemolytica, pasteurella multocida og / eða r spp.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - sjúkdómar í sjónhimnu - augnlækningar - jetrea er ætlað fullorðnum til meðferðar á vöðvakvilla (vmt), þar á meðal þegar það er tengt macular holu með þvermál sem er minna en eða jafnt 400 míkron.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic nýru, autosomal dominant - Þvagræsilyf, - jinarc er ætlað að hægja á framvindu blaðra þróun og nýrnabilun litnings ríkjandi einn nýrnasjúkdóm (adpkd) í fullorðnir með langvinnan stigi 1 til 3 á upphaf meðferð með sönnunargögn hratt gengur sjúkdómur.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc* - amphotericinum b inn - innrennslisstofn, ördreifa - 50 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatiníb - brjóstakrabbamein - prótín nt-hemlar - tyverb er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein, sem æxli overexpress her2 (erbb2):ásamt capecitabine fyrir sjúklinga með langt eða sjúklingum sjúkdómur með framvindu eftir áður en meðferð, sem hlýtur að hafa með antracýklín og taxani og meðferð með trastuzumab í sjúklingum setja;ásamt trastuzumab fyrir sjúklinga með hormón-viðtaka-neikvæð sjúklingum sjúkdómi sem hefur gengið á áður en trastuzumab meðferð eða meðferð ásamt lyfjameðferð;ásamt arómatasatálma fyrir tíðahvörf konur með hormón-viðtaka-jákvæð sjúklingum með sjúkdómnum, ekki eins og er ætlað fyrir lyfjameðferð. sjúklingar í skráningu rannsókn hafði ekki áður verið í meðferð með trastuzumab eða arómatasatálma. engin gögn eru í boði á virkni þetta samsetning miðað við trastuzumab ásamt arómatasatálma í þessu sjúklingur íbúa.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - blóðrauði, ofsakláði - valdar ónæmisbælandi lyf - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

teva b.v.* - valsartanum inn; hydrochlorothiazidum inn - filmuhúðuð tafla - 160/12,5 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

teva b.v.* - valsartanum inn; hydrochlorothiazidum inn - filmuhúðuð tafla - 80/12,5 mg